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  • 1目的為指導和規范除菌過(guò)濾技術(shù)在無(wú)菌藥品生產(chǎn)中的應用,保證無(wú)菌藥品的安全、有效和質(zhì)量穩定,依據《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2010年修訂)》及附錄,制定本指南。2.定義本指南中的除菌過(guò)濾是指采用物理截留的方法去除液體或氣體中的微生物,以達到無(wú)菌...

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